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“凯创丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）”参数说明
| 种类： | 诊断血清 | 有效期： | 24个月 |
| 型号： | 上海凯创 | 规格： | 40人份/盒 |
| 商标： | 上海凯创 | 包装： | 盒装 |
“凯创丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）”详细介绍
【产品名称】通用名称：丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）英文名称：HepatitisCVirusAntibodyDiagnosticKit（colloidalgold）【包装规格】40人份/盒【预期用途】慢性丙型肝炎是一种主要经血液传播的疾病，是由于感染丙型肝炎病毒（HCV）所致。感染HCV后，会导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌（HCC）。抗-HCV抗体的检测适用于高危人群筛查，也可用于HCV感染者的初筛。本品用于定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体，可用于临床丙型肝炎病毒感染的辅助诊断。【检验原理】本品采用基因工程重组丙型肝炎病毒抗原及羊抗兔IgG分别固定于硝酸纤维素膜，并和包被有胶体金标记的重组丙型肝炎病毒抗原和金标记的兔IgG及其他试剂组成。应用胶体金免疫层析技术以双抗原夹心法检测人血清/血浆中的丙型肝炎病毒抗体。检测过程中，血液标本加到试剂盒的加样孔中，样品首先和玻璃纤维纸片上的免疫胶体金混合，接着再往硝酸纤维素膜上层析。如果样本中含有丙型肝炎病毒抗体，这些抗体首先与包被重组抗原的胶体金结合，这样混合物往硝酸纤维膜上层析时，便会被固定有丙型肝炎病毒抗原的检测线（T线）捕获而形成胶体金标记HCV抗原-HCV抗体-HCV抗原的免疫复合物，因而在T线出现一条红色线条，为阳性结果。如果被检者血液中没有丙型肝炎病毒抗体存在，则不会在检测线（T线）上形成红色线条，为阴性结果。在试剂盒上的质控线（C线）包被有羊抗兔IgG，无论任何情况下在检测时质控线上都应有红色线条出现，以证明试剂盒工作正常。【主要组成成份】每人份丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒由一条HCV试纸组成。试纸的检测区（T线）包被有HCV重组抗原，质控区（C线）包被有羊抗兔IgG，试纸的另一端是包被了HCV重组抗原-胶体金及兔IgG-胶体金的纸片。【储存条件及有效期】4～30℃避光储存，有效期24个月，不得冻存。【检验方法】1.检测前请仔细阅读使用说明书。2.取出试剂盒、检测样本等，待恢复室温后方可使用。待一切准备就绪之后撕开试剂盒的铝箔袋，取出试剂盒放置在水平台面上。3.加样：用加样吸管往加样孔内垂直滴加2～3滴。4.计时观察：在加样后15分钟判断结果，请勿在20分钟后观察结果。【检验结果的解释】阳性：质控线(C线)和检测线(T线)各有一条红色线条出现。表明样本中存在有HCV抗体。阴性：只有质控线(C线)有一条红色线条，而检测线(T线)无红色线条出现。表示样本中没有HCV抗体或HCV抗体低于检出水平。无效：质控线(C线)无红色线条出现，表示失效。可能是由于操作不正确或试剂盒失效，应重试。
